收起
展開

新聞中心

  • 12個醫療器械批準生產!

    近日,CFDA公布了12個批準生產的醫療器械的相關信息。 序號 受理號 產品名稱 申請人 1 CQZ1600175 電子下消化道內窺鏡 圖治(上海)醫療器械有限公司 2 CQZ1600176 電子上消化道內窺鏡 圖治(上海)醫...
    2018-03-22
  • 13個醫療器械批準生產!

    序號 受理號 產品名稱 申請人 1 CQY1600480 膝關節假體 嘉思特華劍醫療器材(天津)有限公司 2 CQY1700280 造牙粉 常熟尚齒齒科材料有限公司 3 CQY1700287 義齒基托樹脂 常熟尚齒齒科材料有限公司 4 ...
    2018-03-22
  • CFDA發布16項醫療器械行業標準

    YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準審定通過,現予以公布。 標準自2019年3月1日起實施,標準編號、名稱如下: YY 0285.5—2018 血管內導管一次性...
    2018-03-22
  • 創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第3號)

    依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程...
    2018-03-15
  • CFDA發布3家醫企對產品的主動召回

    飛利浦醫療(蘇州)有限公司對X射線計算機斷層攝影設備、X射線計算機體層攝影設備主動召回 飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,由于患者支撐裝置可能出現自由漂移狀態的原因, 飛利浦醫療(蘇州)有限公司公司對其生...
    2018-03-15
极速牛牛-首页