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新聞中心

  • 關于醫療器械軟件注冊申報基本要求的說明

    2018-05-08
  • 關于2018年5月-6月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告...

    2018-04-25
  • 速遞 | 2018年一季度首次批準注冊醫療器械產品目錄

    2018-04-19
  • 探討 | 應針對假冒醫療器械增加法律條款

    2018-04-17
  • 速遞 | 超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁敏免疫法)等11...

    2018-04-09
  • 盤點今年1季度FDA批準的醫療器械

    2018-04-08
  • 分享 | 關于醫療器械說明書和標簽的探討

    2018-04-04
  • 總局關于批準發布16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)

    YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準已經審定通過,2018年2月28號,總局予以公布。標準自2019年3月1日起實施,標準編號、名稱如下:
    2018-03-22
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